协会常务理事单位安宁市第一人民医院接受省药监局医疗器械临床试验机构备案检查

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安宁市第一人民医院

云南省医院协会讯 8月7日，云南省药品监督管理局专家组到安宁市第一人民医院检查指导国家医疗器械临床试验机构备案工作。

座谈会上，专家组一行先后听取了医院发展简介、GCP机构和伦理委员会筹建情况。骨科、疼痛科、心血管内科、医学检验科四个专业组分别从医疗器械管理制度、标准操作流程、专职队伍管理、不良事件与器械缺陷处理标准操作流程等方面的工作开展情况，查阅了机构相关工作台账，同时前往了疼痛科、医学检验科进行了现场评估。

翻阅台账

现场检查

反馈会上，专家组成员分别就现场检查中发现的问题进行了反馈，并在机构制度建设、工作记录、档案管理等方面及下一步工作方向提出了指导性意见。

专家组反馈意见

医院党委副书记、院长宋超表态发言：“将以问题为导向，对标问题立行立改，同时举一反三，进一步全面加强和规范机构相关管理及工作。医院也将全力以赴支持四个专业组开展工作，持续推进临床试验机构建设和能力水平提高。”

编审/罗樱