骨形成因子复合涂层诱导种植体表面成骨的动物实验研究

件5

中国医院协会医院科技创新奖

推荐项目摘要

（中英文）

项目名称:骨形成因子复合涂层诱导种植体表面成骨的动物实验研究

项目第一完成人及单位名称:丁仲鹃昆明医学院

项目研究起止年月:2006年5月至2009年5月

项目研究经费来源:云南省自然科学基金

项目简介：（800至1000字）

本研究对生长因子缓释载体壳聚糖膜的制备、缓释、降解性能以及对成骨细胞的毒性等进行了较深入的研究，并研究了外源性生长因子TGF-β₁（浓度为10ng/ml）对钛片表面成骨细胞增殖分化的影响。同时对纤维蛋白胶的缓释性能、及其对成骨细胞生长的影响，以及纤维蛋白胶复合IGF-Ⅰ、BMP-2对早期骨形成的作用进行了体外实验研究及动物实验研究，结果如下：

1、本研究结果表明，壳聚糖可作为生长因子缓释载体应用于体内。壳聚糖的分子量直接影响其降解率，分子量越大降解率越低。壳聚糖缓释载体的制作方法和加入辅料不同也可影响其降解率。加入酶能促进壳聚糖的降解，纤维素酶的降解效果最好，溶菌酶的效果较差。

2、用本研究制备的壳聚糖缓释膜，将1mg/ml牛血清白蛋白（BSA）作为蛋白质药物模型包封于膜内，8天内释放了33.13％，其中第1天因附着于膜浅表药物的释放，释放率较高，而后随着时间的增加释放量以恒定率缓慢增加。说明壳聚糖具有较好的缓释作用。

3、本实验制备出的壳聚糖缓释膜，用细胞增殖度为定量评价指标进行的对成骨细胞的细胞毒性试验结果为0级或1级，可认为该材料属于合格的医用材料，具有良好的生物相容性。

4、本研究通过体外实验研究了外源性生长因子TGF-β1对钛片表面成骨细胞增殖分化的影响，结果表明，外源性TGF-β1在浓度为10ng/ml时，对钛片表面成骨细胞增殖具有抑制作用，但能增强成骨细胞碱性磷酸酶的活性以及增强成骨细胞骨钙素的分泌。

5、本实验通过对纤维蛋白胶复合生长因子IGF-I对成骨细胞增值和分化影响的研究发现，纤维蛋白胶复合生长因子IGF-I后不对IGF-I的生物活性产生影响；纤维蛋白胶复合生长因子IGF-I能促进体外成骨细胞的增值和分化；纤维蛋白胶形成的网状结构可起到保护生长因子的作用，并能够在其降解过程中缓慢释放生长因子，使其生物学活性得到持续发挥。

6、本研究对纤维蛋白胶复合骨形态发生蛋白-2促进早期成骨的动物实验研究结果表明：①纤维蛋白胶是BMP-2良好的缓释载体，它能够在体内逐步降解，缓慢持续释放生长因子，使BMP-2充分发挥骨诱导活性，使局部组织能在骨改建期较长的时间内得到持续性的刺激促进早期成骨。纤维蛋白胶具有良好的生物学性能。②纤维蛋白胶/BMP-2复合物能够促进早期成骨，促进骨缺损区骨组织的再生和钙化，加速骨缺损的愈合。

该项研究先后共发表相关论文10篇，有7篇被引用26次，其中博士论文引用2次，优秀硕士论文引用9次。

本研究的创新之处在于：

1、首次将壳聚糖作为生长因子缓释载体应用于种植体–骨界面，并对缓释载体壳聚糖的制备、缓释、降解性能以及对成骨细胞的毒性等进行了较深入的研究。

2、研究了外源性生长因子TGF-β1对钛片表面成骨细胞增殖分化的影响，发现外源性TGF-β1对钛片表面成骨细胞增殖具有抑制作用，但能增强成骨细胞碱性磷酸酶的活性以及增强成骨细胞骨钙素的分泌，表明TGF-β1能促进种植体表面的成骨细胞活性。

3、深入研究了纤维蛋白胶在体外和动物体内对生长因子的缓释和保护作用。为新载体材料的研究提供了思路。

具体要求：

“项目摘要”中首次出现英文缩写时要在缩写前标明中文。药剂、器械或名称等外文，需在文字下标示为何种文字及书写特点如斜体、直体、黑体、上标、下标等。

“项目摘要”中所涉及的各种数据，如时限、百分率、方法数、样本（包括实验材料及病例数等）等，均以项目推荐材料中的数据为准。

各种专业字符，要以中文表示。

尽量避免用形容词或“国内外先进水平”、“处于国内外先进行列”、“为国内外领先”、“国内外独创”等类似字句，可用“相当于国内外同类研究工作的水平”等。